基本信息
工作性質(zhì)全職
招聘人數(shù)1人
招聘部門不限
學(xué)歷要求初中
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
年齡要求不限
工作地點(diǎn)宜興市環(huán)保科技園岳東路239號(hào)（江蘇/無錫/宜興市）
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：楊女士 ( 聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在宜興人才網(wǎng)上看到的 )
聯(lián)系電話：0510-8****137
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職位動(dòng)態(tài)
0%
近兩周該職位的簡歷處理率
簡歷處理率0天
簡歷平均處理時(shí)長
2019-08-08
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職位描述
崗位職責(zé)：
1.精通國家醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，有醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)用文件撰稿十分了解，包括注冊(cè)資料編寫、整理和歸檔；
2.根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)證流程及注冊(cè)材料要求進(jìn)行文件管理，現(xiàn)場指導(dǎo)及崗位培訓(xùn)
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)及與檢測(cè)部門的溝通，依據(jù)要求準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)遞交資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
4 了解 YY/T 0243及YBB0007-2004等國家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
5.具有一定的溝通能力，能夠理解審評(píng)員和相關(guān)人員所提出的問題并能準(zhǔn)確的進(jìn)行反饋
6.精通GMP管理體系及考評(píng)流程。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥理、材料類、電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或以上；
2.有醫(yī)療器械注冊(cè)，測(cè)試，及各項(xiàng)證書執(zhí)照等申領(lǐng)經(jīng)驗(yàn) ；
3.有醫(yī)用高分子材料、敷料類產(chǎn)品和耗材的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.能承受一定的工作壓力；
1.精通國家醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，有醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)用文件撰稿十分了解，包括注冊(cè)資料編寫、整理和歸檔；
2.根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)證流程及注冊(cè)材料要求進(jìn)行文件管理，現(xiàn)場指導(dǎo)及崗位培訓(xùn)
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)及與檢測(cè)部門的溝通，依據(jù)要求準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)遞交資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
4 了解 YY/T 0243及YBB0007-2004等國家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
5.具有一定的溝通能力，能夠理解審評(píng)員和相關(guān)人員所提出的問題并能準(zhǔn)確的進(jìn)行反饋
6.精通GMP管理體系及考評(píng)流程。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥理、材料類、電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或以上；
2.有醫(yī)療器械注冊(cè)，測(cè)試，及各項(xiàng)證書執(zhí)照等申領(lǐng)經(jīng)驗(yàn) ；
3.有醫(yī)用高分子材料、敷料類產(chǎn)品和耗材的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.能承受一定的工作壓力；
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